車間淨化工程是指控製產品(例如矽片)接觸的大氣的清潔度以及溫(wēn)度和濕度,以便可以在良好的環境空間(jiān)中生產和製(zhì)造產品。這(zhè)個環境空間的(de)設計(jì)和建造過程可以稱為淨化項目。
淨(jìng)化原理:氣流→初效淨化→加濕段→加熱段→工作台冷卻段→中效淨化→風機供氣→管道→淨(jìng)化(huà)出風(fēng)口→吹入室內→帶走塵(chén)埃和其他顆粒→回風百(bǎi)葉窗→初步淨化,重複以上過程,便可達到淨化目的(de)。
車間淨化工程項目的關(guān)鍵(jiàn)點(diǎn):
1.保障清(qīng)潔度的措施
(1)為(wéi)了保障淨化工程車間項目的質量,淨化車(chē)間的建設,驗收和檢查須進(jìn)行《施工(gōng)組織設計》,《藥品生(shēng)產質量管理規範(GMP)98》和《潔淨室施(shī)工及驗收規範》。
(2)在建造淨化車間之前(qián),應根據潔淨室的主要施工程序製定詳細的(de)施工合作計劃,並嚴格按照施工程序進行施工。每(měi)個(gè)過程都應在中(zhōng)間進行檢查和記錄。
(3)項目(mù)均中使用的主要材(cái)料,設備和半(bàn)成品應符合設計要求,並具有工廠證(zhèng)明或質量證明書。如果沒有工廠證明或對質量有(yǒu)疑(yí)問,則須對其進行檢查並符合要求。采用(yòng)。超過工廠保質期的材料可能無法(fǎ)使用。
2.控(kòng)製淨化車間的汙染(rǎn)
進入淨化(huà)車間的說明:
(1)在無塵淨化車間穿幹淨(jìng)的(de)鞋子,不要將油漬或汙泥帶入車間;
(2)請勿在室內吸煙(yān),進食或飲水;
(3)須控(kòng)製粉塵操作,例如焊接,切割和鑽孔,以(yǐ)防止碎片普遍傳播。每天(tiān)結束(shù)時,應將垃圾移出房屋並倒入(rù)規定的地方;
(四)建築材料整齊堆放;
(5)嚴禁在室內使用廁所;
(六)違反(fǎn)上述規定的,應當取消其在淨化車間工作的資(zī)格。
在(zài)建設(shè)車間淨化工程的前(qián)提下,嚴格遵守淨化(huà)車間的使(shǐ)用規則,以努力增加車間的使用壽(shòu)命。
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